Validation Engineer (m/w/d)

Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Validation Engineer (m/w/d)

• Sie sind für die Umsetzung und Sicherstellung eines effektiven und effizienten Systems zur Validierung von Prozessen in der Produktion unter Beachtung nationa­ler/internationaler Gesetze und Regularien verant­wortlich.
• Eigenständige Planung und Durchführung von Prozess­validierungen sowie Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumentation.
• Ausarbeitung und Aktualisierung von Prozessdesigns und Risikoanalysen im Rahmen der Validierung.
• Beratung der Produktion bei Prozessänderungen und aktive Mitgestaltung durch das Einbringen von Verbesserungsideen.

• Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und bereits Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung erworben und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt.
• Zudem verfügen Sie über Kenntnisse in der Prozessvalidierung sowie der einschlägigen Regelwerke (ICH, EU-GMP, FDA Guidelines).
• Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise aus, die gerne im Team agiert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (CEF B2), soweit für die Ausübung der Tätigkeit erforderlich, sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab.

Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld im Rah­men des Chemietarifvertrags. Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche, Home-Office-Tage), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene zusätzliche Leistungen (wie z.B. Well­pass-Mitgliedschaft) runden das Angebot ab.

KA1SP_DE